Allplex™ stx1/2/2a/2d Typing이 유럽연합 (EU) 체외진단의료기기 인증 (CE-IVD)을 획득했다. 해당 제품은 stx1 및 stx2뿐만 아니라 가장 강력한 유형인 stx2a 및 stx2d에 대한 스크리닝 및 유전자 타이핑 검사를 제공할 수 있다.
May 20, 2022| Allplex™ stx1/2/2a/2d Typing
Allplex™ HPV HR Detection이 유럽연합 (EU) 체외진단의료기기 인증 (CE-IVD)을 획득했다. 해당 제품은 14가지 고위험군 HPV 유형 (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)과 Internal Control (IC)의 대상 핵산을 동시 증폭 및 검출할 수 있게 해주는 Multiplex real-time PCR 제품이다.
May 20, 2022| Allplex™ HPV HR Detection
Allplex™ HPV 28 Detection이 유럽연합 (EU) 체외진단의료기기 인증 (CE-IVD)을 획득했다. 해당 제품은 19개의 고위험 군 HPV 유형 (16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73, 82) 및 9개의 저위험군 HPV 유형 (6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70)과 Internal Control (IC)의 대상 핵산을 동시 증폭 및 검출할 수 있게 해주는 Multiplex Real-time PCR 제품이다.
May 20, 2022| Allplex™ HPV28 Detection
씨젠이 Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants VII Assay를 출시했다. 이 제품은 오미크론 유전자 돌연변이를 포함한 SARS-CoV-2 변이 바이러스에 대한 타겟 유전자(E484A, N501Y, HV69/70 deletion)와 SARS-CoV-2 바이러스 타겟 유전자 RdRP gene을 한 번에 구분검사하는 Multiplex real-time PCR 제품이다.
Dec 20, 2021| Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants VII Assay
Allplex™ SARS-CoV-2 RV Master Assay 가 유럽연합 (EU) 체외진단의료기기 인증 (CE-IVD)을 획득했다. 이 제품은 SARS-CoV-2 바이러스, 인플루엔자 바이러스 (A형 및 B형), 호흡기세포융합바이러스(RSV), 메타뉴모바이러스(MPV), 아데노바이러스(AdV), 라이노바이러스(HRV), 파라인플루엔자바이러스(PIV)를 동시에 검사하는 Multiplex real-time PCR 제품이다.
Nov 19, 2021| Allplex™ RV Master Assay
Allplex™ SARS-CoV-2 Variants II Assay 가 유럽연합 (EU) 체외진단의료기기 인증 (CE-IVD)을 획득했다. 본 제품은 SARS-CoV-2 변이 바이러스에 대한 타겟 유전자 4종 (L452R, W152C, K417T, K417N)을 단일 튜브에서 한 번에 구분검사하는 Multiplex real-time PCR 제품이다.
Jun 30, 2021| Allplex™ SARS-CoV-2 Variants II Assay
Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay 가 유럽연합 (EU) 체외진단의료기기 인증 (CE-IVD)을 획득했다. 본 제품은 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 타겟 유전자 4종과 함께 SARS-CoV-2 변이 바이러스에 대한 타겟 유전자 5종 (HV69/70 deletion, Y144 deletion, E484K, N501Y, and P681H)을 단일 튜브에서 한 번에 검사하는 Multiplex real-time PCR 제품이다.
Mar 26, 2021| Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay
Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay 가 유럽연합 (EU) 체외진단의료기기 인증 (CE-IVD)을 획득했다. 본 제품은 기존 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 타겟 유전자 (RdRP gene)와 변이 바이러스에 대한 타겟 유전자 3종 (HV69/70 deletion, E484K, N501Y)을 단일 튜브에서 한 번에 구분검사하는 Multiplex real-time PCR 제품이다.
Mar 26, 2021| Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay