제품 뉴스
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CE-IVD 인증 획득 - Allplex™ Vaginitis Screening Assay
Allplex™ Vaginitis Screening Assay 가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 본 제품은 질염과 관련된 주요 병원균들을 검사하는 Multiplex Real-time PCR 제품이다. 씨젠의 원천기술인 MuDT™ 기술을 기반으로 한번의 검사로 하나의 채널에서 Vaginitis와 관련된 병원체 각각의 Ct값을 제공한다. 또한, 정량 결과를 기반으로 수립된 BV 판독을 자동으로 제공한다.
Jan 25, 2019｜ Allplex™ Vaginitis Screening Assay
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CE-IVD 인증 획득 - M. genitalium과 아지트로마이신(Azithromycin) 항생제 내성 검사제품, Allplex™ MG & AziR Assay
Allplex™ MG & AziR Assay 가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 본 제품은 Mycoplasma genitalium?(MG)과 1차 항생제로 처방되는 아지트로마이신(Azithromycin)에 내성을 일으키는 6 가지 돌연변이를 동시에 검사하는 real-time PCR 제품이다. 또한, 씨젠의 원천기술인 DPO™와 MuDT™ 기술을 통해 한번의 테스트로 MG와 각각의 돌연변이 결과에 대한 Ct값을 제공한다.
Oct 29, 2018｜ Allplex™ MG & AziR Assay
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CE-IVD 인증 획득 - 결핵균(MTB)과 다제내성 및 광범위내성 검사제품 3종
Allplex™ MTB/MDR/XDRe Detection, Allplex™ MTB/MDRe Detection, Allplex™ MTB/XDRe Detection이 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 본 제품들은 씨젠의 원천기술인 DPO™와 TOCE™ 기술을 기반으로 결핵균(Mycobacterium tuberculosis, MTB)과 함께 그 치료에 연관 있는 25개의 다제내성(MDR) 돌연변이 및 13개의 광범위내성(XDR) 돌연변이를 동시에 검사하는 multiplex real-time PCR 제품이다. 본 제품들은 기존 수 주가 걸리던 약제내성 검사를 하루로 단축하여 효과적인 결핵 관리에 도움을 줄 수 있다.
Oct 29, 2018｜ Allplex™ MTB/MDR/XDRe Detection , Allplex™ MTB/MDRe Detection , Allplex™ MTB/XDRe Detection
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CE-IVD 인증 획득 - 바이러스 및 세균성 뇌수막염 검사제품, Allplex™ Meningitis Panel Assays
Allplex™ Meningitis-V1 Assay,?Allplex™ Meningitis-V2 Assay,?Allplex™ Meningitis-B Assay 가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 본 3개의 제품은 뇌수막염을 일으키는 12종의 바이러스와 6종의 세균을 동시에 검사하는 one-step Real-time RT-PCR 제품이다. 또한, 씨젠의 원천기술인 MuDT™ 기술을 기반으로 하나의 채널에서 다수 병원체 각각의 Ct값을 제공한다.
May 09, 2018｜ Allplex™ Meningitis Panel Assays
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식품의약품안전처(MFDS) 허가 완료 - 급성 설사 원인 세균 검사 제품, Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay
급성 설사 원인 세균 검사제품인 Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 허가를 받았다. 이 제품은 급성 설사 원인 세균 7 종 (Campylobacter spp., Clostridium difficile toxin B, Salmonella spp., EIEC*/Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Aeromonas spp.)을 Multiplex Real-time PCR을 통해 동시에 검사할 수 있는 제품이다. * EIEC : Enteroinvasive E. coli
May 22, 2017｜ Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay
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CE-IVD 인증 획득- 결핵균 및 비결핵 항산균 검사제품, Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection
결핵균 및 비결핵 항산균 검사제품인 Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection 가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 이 제품은 Real-time PCR을 이용하여 결핵균과 비결핵 항산균을 동시에 검사할 수 있으며 핵산추출부터 PCR까지 전 과정을 확인할 수 있는 Whole Process Control을 포함하고 있다.
May 12, 2017｜ Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection
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식품의약품안전처(MFDS) 허가 완료 - 급성 설사 원인 바이러스 검사 제품, Allplex™ GI-Virus Assay
급성 설사 원인 바이러스 검사제품인 Allplex™ GI-Virus Assay가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 허가를 받았다. 이 제품은 급성 설사 원인 바이러스 6종 (Norovirus GI, Norovirus GII, Rotavirus, Adenovirus, Astrovirus, Sapovirus)을 Multiplex One-step Real-time PCR을 통해 동시에 검사할 수 있는 제품이다.
Apr 26, 2017｜ Allplex™ GI-Virus Assay
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Anyplex™ II RB5 Detection 보험급여 신설, 1월 1일부터 적용
Anyplex™ II RB5 Detection, 건강보험급여 신설Anyplex™ II RB5 Detection에 적용된 검사법에 대한 건강보험급여 코드가 신설되어2017년 1월 1일부터 건강보험이 적용됩니다.
Jan 02, 2017｜ Anyplex™Ⅱ RB5 Detection