제품 뉴스
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중동호흡기증후군(메르스, MERS) 검사제품 출시 (RUO)
씨젠은 근자에 이슈가 되고 있는 중동호흡기증후군 코로나바이러스(MERS-CoV)를특이적으로 확인할 수 있는 유전자 기반의 연구용 제품 2종을 선보였다. 씨젠이 출시하는 Anyplex™ MERS-CoV Real-time Detection 제품은 One-step RT Real-time PCR 방법을 사용하여핵산 추출 후 2시간 20분 이내에 MERS-CoV를 확인할 수 있는 제품이다.본 제품은 MERS-CoV 유전자 upE 단독 혹은 upE & orf1a 2종을 확인하는 제품으로서,씨젠의 고유한 기술력을 바탕으로 개발되었다.
Jun 16, 2015｜ Anyplex™ MERS-CoV(upE & orf1a) Real-time Detection
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Human Bocavirus [Real-time PCR], 신의료 기술 고시
Human Bocavirus[Real-time PCR], 신의료 기술 고시 ? Anyplex™II RV16 Detection의 Human Bocavirus[Real-time PCR](보카바이러스[실시간 중합효소연쇄반응])이 2014년 제4차 신의료 기술평가위원회에서 안정성 및 유효성이 있는 기술로 평가 완료되어 고시되었습니다. (보건복지부고시 제2014 - 89호)
Jun 14, 2014｜ Anyplex™Ⅱ RV16 Detection
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Ureaplasma Parvum [Real-time PCR] 신의료 기술 고시
Ureaplasma Parvum[Real-time PCR], 신의료 기술 고시 ? AnUreaplasma Parvum(우레아플라즈마 파붐[실시간 중합효소연쇄반응)이 2014년 제4차 신의료 기술평가위원회에서 안정성 및?유효성이 있는 신의료 기술로 평가 완료되어 고시되었습니다.(보건복지부고시 제2014 - 89호) 이로써 Anyplex™II STI7 Detection의 7종의 성매개 감염 원인균에 대한 검사가 모두 신의료 기술로 인정받아?심평원 급여 결정 신청이 가능합니다.
Jun 14, 2014｜ Anyplex™Ⅱ STI-7 Detection
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AnyplexII™ HPV28 Detection, 6월부터 국민건강보험 급여 적용
AnyplexII™ HPV28 Detection, 6월부터 국민건강보험 급여 적용 씨젠의 실시간 동시 다중 정량 분자진단 기술인 '토스'(TOCE™) 기반의 애니플렉스II 인유두종바이러스 28종 검사제품(Anyplex™II HPV28 Detection) 6월부터 국민건강보험 급여가 적용된다. 보건복지부는 제6차 건강보험정책심의위원회에서 의료행위전문평가위원회 평가를 거친 신의료기술 중 HPV유전자형검사 등 3개 항목에 대해 급여 신설 및 조정을 결정, 5월29일 확정 고시 하였다. 씨젠의 애니플렉스II 인유두종바이러스 28종 검사제품은 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 방식으로 자궁경부암과 생식기 사마귀 등의 주요 원인인 인유두종 바이러스 28종을 동시 검사할 수 있는 제품이다. 본 제품은 유럽 체외진단 시약품목 허가 (CE-IVD)에 이어 국내에서는 2013년 9월 신의료 기술 평가를 완료하였다. 국민건강보험급여 등재 품목 - Anyplex™ HPV28 Detection
Jun 02, 2014｜ Anyplex™Ⅱ HPV28 Detection
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건강보험정책심의위원회, Anyplex™ VanR Real-time Detection 제품에 적용된 신의료기술 비급여 결정
씨젠의 Anyplex™ VanR Real-time Detection 제품에 적용하여 보건복지부로부터 인정받은 신의료기술 (반코마이신내성 장구균 유전자형검사[실시간중합효소연쇄반응] - 보건복지부 고시 제2013-30호, 2013년2월21일)이 지난 3월5일에 열린 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 함께 상정된 다른 신의료기술 4건과 함께 비용효과성 등을 고려하여 비급여로 결정되었다. 이 내용은 조만간 보건복지부 고시를 통하여 발표 확정될 예정이다. 비급여 등재 해당 품목 - Anyplex™ VanR Real-time Detection ?
Mar 05, 2014｜ Anyplex™ VanR Real-time Detection
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MTB, MDR-TB그리고 XDR-TB 검사 제품 출시
?Anyplex™ II MTB/MDR/XDR Detection 제품은 DPO™ 기술과 씨젠이 새롭게 개발한 TOCE™ 기술 기반의 melting curve 분석방법으로 결핵균(MTB)과 다제내성 결핵(MDR-TB) 및 광범위내성결핵(XDR-TB)을 Real time PCR 장비를 이용하여 동시에 검사하는 제품입니다.결핵은 Mycobacterium tuberculosis 가 인체에 감염되면서 발생되며 공기를 통해 전염되는데 최근 약제내성 결핵균의 전염 혹은 결핵 약의 간헐적 복용 으로 인한 약제 내성 결핵균이 전세계적으로 증가하게 되었습니다.Anyplex II MTB/MDR/XDR Detection은 약제내성과 관련 있는 25개의 MDR mutation 그리고 13개의 XDR mutation을 신속하게 검사하여 체계적인 결핵 관리는 물론 효과적인 치료 가이드를 제시하는데 도움이 되는 제품입니다.
Sep 14, 2012｜ Anyplex™Ⅱ MTB/MDR/XDR Detection
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세균성 호흡기 질환 병원체 5종 검사 제품 출시
Anyplex™ II RB5 Detection세균성 호흡기 질환 병원체 5종 검사 제품Anyplex™ II RB5 Detection 제품은 Multiplex real-time PCR 을 이용하여호흡기질환자의 호흡기 검체에서 세균성 호흡기 질환 병원체 5종의원인균을 동시에 감별 검사하는 제품입니다. Anyplex™ II RB5 Detection 제품은 DPO™ 기술과 씨젠이 새롭게 개발한 TOCE™ 기술 기반의 melting curve 분석방법으로 호흡기질환 환자의 호흡기 검체로부터 세균성 호흡기질환 병원체를 한번에 검사하는 제품입니다.지역사회획득폐렴(Community-acquired pneumonia :CAP) 의 주요 원인균 중 비전형적인 폐렴 원인균인 Mycoplasma pneumoniae (MP), Chlamydophila pneumoniae (CP), 그리고 Legionella pneumophila (LP) 와 백일해의 원인균이면서 백일해 백신에 효과가 있는 Bordetella pertussis(BP) 와 효과가 없는 Bordetella parapertussis(BPP) 를 구분하여 보다 정확한 검사를 할 수 있습니다.
Aug 31, 2012｜ Anyplex™Ⅱ RB5 Detection
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인유두종 바이러스 28종 검사 제품 출시
Anyplex™ II HPV28 Detection인유두종 바이러스 28종 검사 제품Anyplex™ II HPV28 Detection은 DPO™ 기술과 씨젠이 새롭게 개발한 TOCE™ 기술기반의 melting curve 분석방법으로 19종의 고위험군 HPV와 9종의 저위험군 HPV의 유전자형을 동시 구분 검사하는 제품입니다. Anyplex™ II HPV28 Detection은 DPO™ 기술과 씨젠이 새롭게 개발한 TOCE™ 기술 기반의 melting curve 분석방법으로 19 종의 HPV 고위험군과 9 종의 HPV 저위험군의 유전자형을 Real-time PCR 장비를 이용하여 동시 구분 검사하는 제품입니다. HPV 유전자형 중 약 40여개가 사람에게 생식기 부위의 감염을 유발하는데 이 유형들은 자궁경부암을 유발할 가능성이 낮은 저위험군 (HPV 6, HPV 11 등 성기 사마귀를 유발)과 자궁경부암을 유발할 가능성이 높은 고위험군으로 분류될 수 있습니다. HPV 16형과 HPV 18형은 자궁경부암에서 가장 중요한 고위험군 HPV 유전자형으로서 자궁경부암을 유발하는 원인의 70% 이상을 차지합니다. 이 제품은 19종의 고위험군 HPV와 9종의 저위험군 HPV의 감염 결과를 구분함으로써 자궁 경부암에 대한 적극적인 선별 검사법으로 사용할 수 있습니다.Anyplex™ II HPV28 Detection는 기존의 방법 (Hybrid capture, DNA chip)에 비해 높은 정확도를 보이며, DNA 추출 포함 6시간 이내에 인유두종 바이러스 28종 감염 유전자형 확인과 동시에 고위험군과 저위험군의 감염 결과를 정확히 구분함으로써 자궁 경부암에 대한 적극적인 선별 검사법으로 사용할 수 있습니다. 이 제품은 핵산추출부터 PCR과정까지 전과정을 확인할 수 있는 Internal control을 포함하고 있어 보다 신뢰도 높은 결과를 제공 합니다.
Aug 31, 2012｜ Anyplex™Ⅱ HPV28 Detection